Yttranden

Statens medicinsk-etiska råd (SMER) har beretts tillfälle att yttra sig över ovan rubricerade departementspromemoria.

Medicinsk-etiska angelägenheter berörs bara i begränsad omfattning av förslaget. Men den nya myndighetens uppdrag inom registerområdet har delvis medicin-etiska dimensioner och vi har därför valt att kommentera dessa avsnitt i departementsskrivelsens förslag.

Idag har Apotekens Service AB författningsenligt ansvar för receptregistret. Nu föreslås att detta uppdrag överförs till Myndigheten för apoteks- och vårdinfrastruktur. SMER finner att detta är ett principiellt riktigt steg. Att hålla ett personnummerbaserat register avsett för bl a individtillsyn av läkare, läkemedelsepidemiologiska kartläggningar och medicinsk forskning är, som SMER ser det, en uppgift som stämmer illa med aktiebolagslagens bestämmelser om ett aktiebolags målsättning. Att nu överföra denna uppgift till en myndighet ger bättre långsiktiga möjligheter att säkra integriteten för de personer som omfattas av registret. SMER stödjer alltså departementsskrivelsens förslag i detta avseende.

  Inspektionen för vård och omsorg Ds 2012 20 (pdf 48 KB)   2012-08-24 Dnr 22/12 Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remissvar avseende Ds 2012:20 Inspektionen för vård och omsorg – en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst (ert dnr S2012/4269/VS) Statens medicinsk-etiska råd (SMER) har beretts tillfälle att yttra sig över ovan [...]

SMER är positivt till utredningens förslag att en aktör får ett samlat organisatoriskt ansvar för registerdata för forskning.

Rådet vill särskilt betona de risker för intrång i den personliga integriteten som föreligger vid sambearbetning av registerdata.

Då registerverksamhet omfattar en rad komplexa etiska frågor föreslår rådet att det knyts en etisk granskningsfunktion till den samordnande aktören.

SMER delar uppfattningen att svenska befolkningsbaserade register är en mycket viktig forskningsresurs. Avgörande för registrens framtid är att allmänhetens och registerdeltagarnas tillit till registren bibehålls genom att de ur etisk synvinkel hanteras på ett invändningsfritt sätt.

Promemorian innehåller förslag som syftar till att genomföra Europaparlamentets och rådets ändringsdirektiv till tidigare direktiv avseende förhindrande av förfalskade läkemedel. Ändringsdirektivet innehåller flera åtgärder som syftar till att motverka det tilltagande problemet med distributionen av förfalskade läkemedel inom medlemsländerna.

Etiska frågor kring register och biobanker har återkommande behandlats av SMER. Mot bakgrund av att frågan om LifeGene och annan register- och biobanksbaserad forskning nu bereds i regeringskansliet, beslöt SMER enhälligt vid ordinarie sammanträde, den 16 mars 2012, att sända sina synpunkter på övergripande etiska frågor förknippade med forskningsregister såsom LifeGene till Utbildningsdepartementet.

Rådet är positivt till händelseanalysarbetet som utgör ett mycket viktigt verktyg i arbetet med att försöka utreda och analysera vad som hänt vid ett inträffat självmord.

Statens medicinsk-etiska råd (SMER) vill med denna skrivelse belysa det stora behovet av satsningar inom området medicinsk etik och vikten av att detta uppmärksammas av utbildningsansvariga vid landets medicinska fakulteter och vårdhögskolor.

SMER har vissa synpunkter på förslagen i promemorian. Regeringen föreslår att Vetenskapsrådet i fortsättningen ska utse ledamöter och ersättare i de regionala etikprövningsnämnderna förutom ordförande och dennes personliga ersättare.